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Clungene® Antigen Rapid Test - Bfarm Approved Antigen Rapid Test FluShields
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Clungene® Antigen Rapid Test - Bfarm Approved

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BfArM Approved Self Test Kit

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte - Antigen-Tests auf SARS-CoV-2

Zugelassene Tests zur Eigenanwendung durch Laien

Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd., 5640-S-168/21

Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. COVID-19 Antigen Rapid Test AT373/21



Das BfArM hat die ersten Sonderzulassungen nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG) von Antigen-Tests zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests) zum Nachweis von SARS-CoV-2 erteilt. Weitere Informationen zur rechtlichen Grundlage und den dabei geprüften Anforderungen finden Sie weiter unten auf dieser Seite unter dem Menüpunkt „Hinweise zur Sonderzulassung von Antigen-Tests durch das BfArM“.

 

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